Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a anunțat că medicamentul OZEMPIC (semaglutida), în toate cele trei concentrații (0,25 mg, 0,5 mg și 1 mg) și sub formă de soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, va fi disponibil în România doar până la data de 31 iulie 2024 din motive comerciale. După această dată, medicamentul nu va mai fi comercializat în această formă în țară.
Conform informaţiilor primite din partea deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), medicamentul OZEMPIC (SEMAGLUTIDUM), în toate cele trei concentraţii (0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg) şi sub formă de soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, din motive comerciale, va fi disponibil în România doar până la data de 31 iulie 2024. Conform prevederilor legale, medicamentul OZEMPIC, nu va mai fi comercializat în România după această dată”, a transmis Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.
Începând cu 1 august 2024, semaglutida va fi disponibilă pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 în forma de comprimate orale, care vor putea fi prescrise de medicii de specialitate. Producătorul medicamentului a promis că va asigura cantități suficiente pentru a acoperi necesarul pacienților care urmează tratamentul injectabil cu semaglutidă, fie continuând cu forma orală a medicamentului, fie prin recomandarea medicilor de specialitate de a înlocui tratamentul injectabil cu cel oral.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale subliniază că va monitoriza îndeaproape respectarea acestui angajament pentru a se asigura că nu va exista un impact negativ asupra pacienților diabetici care depind de acest tratament.